11億元！日本制藥企業首次在華建ADC工廠
12月11日，日本制藥企業第一三共宣布將在上海張江投資約11億元，籌建抗體藥物偶聯物（ADC）新生產樓項目。據悉，該項目位于上海張江高科技園區，包括生產設施、研發實驗室、質量控制中心等，以滿足未來ADC藥物的研發、生產和質量控制需求，該工廠計劃2030年運行。
據悉，這是第一三共首次在中國建立ADC藥物工廠。
此次投資的時機并非偶然，背后有著明確的戰略考量。
11月28日，國家醫療保障局公布2024年新版國家醫保藥品目錄，第一三共與阿斯利康研發的創新抗體偶聯藥物（ADC）德曲妥珠單抗（Trastuzumab deruxtecan，T-DXd，商品名：優赫得?，ENHERTU）成功進入醫保，自 2025年1月1日起正式實施。
在新聞中，第一三表示，為了應對產品進入醫保后的放量以及確保產品供應從與上市的銜接，公司決定在上海建設一個新的抗體藥物偶聯物 (ADC) 生產工廠。
德曲妥珠單抗是一款設計獨特的靶向HER2的ADC，上市之初被廣泛應用于乳腺癌治療，曾改變了乳腺癌的治療方法。
今年8月5日，德曲妥珠單抗新適應癥藥治療既往接受過兩種或兩種以上治療方案的局部晚期或轉移性HER2陽性成人胃或胃食管結合部腺癌患者獲國家藥監局（NMPA）附條件批準上市。
緊接著10月，德曲妥珠單抗第四個適應癥肺癌在中國獲批，單藥適用于治療存在HER2（ERBB2）激活突變且既往接受過至少一種系統治療的不可切除的局部晚期或轉移性非小細胞肺癌（NSCLC）成人患者。
目前在中國，胃癌、肺癌面臨著發病率與死亡率雙高的現狀。
據統計，全球三分之一以上的胃癌病例發生在中國，約65%的中國患者在診斷時已為中晚期2，5年生存率僅為9.4%。而肺癌是我國發病率和死亡率第一的惡性腫瘤。全球超過三分之一的病例在中國。研究表明，我國約4%的NSCLC患者腫瘤具有HER2突變。
尤其是肺癌領域，在第一三共德曲妥珠單抗獲批之前，國內尚無任何HER2靶向藥物獲批用于NSCLC治療。
由于缺少針對性治療手段，目前治療選擇以化療、免疫治療及抗血管生成治療為主，對HER2突變NSCLC的療效有限。
德曲妥珠單抗作為一款ADC通過抗體將化療藥物精準輸送至HER2陽性癌細胞，減少對健康細胞的傷害，從而提升療效和降低副作用。在對HER2突變的NSCLC患者的客觀緩解率（ORR）達到58.3%，展現出顯著的臨床療效。
再加上有醫保托底，未來第一三共ADC市場放量明顯。
此次是對中國市場的布局，全球市場早在今年2月，第一三共宣布將投資10億歐元（合10.7億美元）擴建位于德國慕尼黑的ADC生產設施，以滿足未來潛在的增長需求。
目前第一三共DXd-ADC的第一梯隊3款ADC，DS-8201已經上市并在2023年登頂最暢銷ADC新藥，HER3 ADC和Trop2 ADC陸續遞交上市申請。后期臨床和商業化方面，DS-8201、Trop2 ADC與阿斯利康合作，HER3 ADC等3款與默沙東合作。
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